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        臨床監查員

        招聘人數: 2

        工作地點: 深圳

        招聘部門:

        發布時間: March 16, 2018

        任職資格:

        1. 學歷要求:相關專業大專及以上學歷。
        2. 工作經驗:一年以上注冊申報相關工作經驗,熟悉醫療器械臨床驗證相關工作。
        3. 心理品質及能力要求:科學嚴謹、積極開放的心態,日常工作井井有條。具有良好的溝通協調和組織能力,執行力強。思路清晰,具有良好的學習能力、表達能力、理解能力、信息分析和處理能力。具有較強保密意識。

        崗位職責:

        1.了解、掌握相關審評部門對產品臨床驗證的政策及具體要求,負責公司產品臨床驗證的監查工作。
        2. 負責臨床項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性。
        3. 負責培訓研究者,使其詳細知悉方案規定和操作要求,并在方案修改時進行再培訓,監查GCP規范情況,保證研究者的臨床觀察和文件保存符合GCP要求。
        4. 負責項目各階段進展的溝通協調與匯報。
        5. 負責CRC的培訓指導與管理。
        6. 協助資源的開發與維護,協助中心的篩選。

        簡歷投遞 郵件主題:應聘(職位)+姓名 發送至 lanxiongzhi@yanengbio.com

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